Fachthema
Kundenspezifische HMIs in der Medizintechnik
Die Entwicklung von Human Machine Interfaces (HMIs) für die Medizintechnik stellt besonders hohe Anforderungen an Funktionalität, Benutzerfreundlichkeit und Sicherheit. Ginzinger ist Ihr starker Partner für HMI Entwicklungen.
Die Produktentwickler:innen von Medizingeräten wissen, wie entscheidend es ist, dass die Schnittstelle zwischen Mensch und Maschine reibungslos funktioniert und strenge medizinische Richtlinien erfüllt werden. Ginzinger electronic systems bietet Ihnen die ideale technische Basis für Ihre Produkte, damit Sie sich ganz auf das Design und die spezifischen Anforderungen Ihrer Anwendungen konzentrieren können.
Expertise in der Plattform-Entwicklung
Ginzinger entwickelt als Ihr Technologiepartner maßgeschneiderte HMI-Plattformen, die für verschiedene medizinische Anwendungen optimiert sind. Dies umfasst die Integration von Touchscreens, Eingabetasten, Dreh-Drück-Encodern und komplexen Steuerungseinheiten zu einem optimalen Bedienkonzept für anspruchsvollste Anwendungen.
Die entwickelten Lösung produzieren wir in-house nach den strikten Vorgaben der DIN EN ISO 13485 und stehen Ihnen somit als Partner für die gesamte Elektroniklösung zur Verfügung.
Langfristige Partnerschaft und Pflege
Unsere Arbeit endet nicht bei der Entwicklung und Produktion der HMI-Plattform: Ginzinger übernimmt auch die langfristige Pflege und Wartung, damit Ihre Produkte stets auf dem neuesten Stand bleiben und zukünftigen Anforderungen gewachsen sind. So können Sie sicher sein, dass Ihr Medizingerät nicht nur heute, sondern auch morgen den strengen medizinischen und gesetzlichen Standards entspricht.
Durch regelmäßige Updates und eine flexible Anpassung der Plattform unterstützen wir Sie als HMI-Anbieter dabei, den sich ständig verändernden Marktanforderungen gerecht zu werden.
Im Fokus: Das Design und der Markterfolg
Während Ginzinger die technologische Grundlage schafft, liegt die Gestaltung und das spezifische Design des HMIs vollständig in Ihrer Hand. Sie definieren, wie das Gerät funktioniert, aussieht und sich in den medizinischen Alltag integriert.Dabei bringen Sie das fertige Produkt selbst auf den Markt und profitieren von der stabilen und zukunftssicheren Hardware- und Software-Plattform, die wir für Sie langfristig pflegen.
So haben Sie die Kontrolle über die Benutzererfahrung und das Endprodukt, während wir Ihnen den technischen Rückhalt bieten.
Innovation & Zuverlässigkeit
Mit Ginzinger als Ihrem Entwicklungspartner für HMI-Plattformen profitieren Sie von einer langfristigen, stabilen Basis für Ihre Medizingeräte. Unser Fokus auf Qualität, Sicherheit und Anpassungsfähigkeit ermöglicht es Ihnen, innovative und zukunftssichere Produkte zu entwickeln, die den Anforderungen des Marktes gerecht werden. Lassen Sie uns die technische Basis liefern, damit Sie sich auf das konzentrieren können, was wirklich zählt: die Schaffung herausragender, anwenderorientierter Medizintechnik.
Wichtige Normen in der Medizintechnik
Medical Device Regulation MDR der EU
Die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte ist am 25. Mai 2017 in Kraft getreten. Sie wird auch Medical Device Regulation oder europäische Medizinprodukte-Verordnung genannt. Sie gilt in den Mitgliedstaaten der Europäischen Union.
IVDR - In-vitro-Diagnostic Device Regulation der EU
Die IVDR fühlt sich für den ganzen In-vitro-Diagnostik-Markt in der EU zuständig: Von der Entwicklung über die Marktüberwachung bis zur Anwendung. Sie wendet sich damit ebenso an Hersteller, Importeure, Anwender wie an benannte Stellen und nationale Behörden.
EN ISO 13485 - Managementsystem für Design und Herstellung von Medizinprodukten
Die ISO 13485 ist eine ISO-Norm, die die Erfordernisse für ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem für das Design und die Herstellung von Medizinprodukten repräsentiert.
EN 60601 - Normenkomplex über medizinische elektrische Geräte und Systeme
Die Normenreihe EN 60601 definiert Sicherheitsanforderungen und ergonomische Forderungen an medizinische elektrische Geräte und in medizinischen Systemen. Sie wird in Deutschland durch das Deutsche Institut für Normung als DIN-Norm herausgegeben. Die Norm basiert auf der IEC-Fassung IEC 60601.